Продукти
Тест на антиген COVID-19, касета Lifecosm
Касета для тестування на антиген COVID-19
| Короткий зміст | Виявлення специфічного антигену Covid-19протягом 15 хвилин |
| Принцип | Одноетапний імунохроматографічний аналіз |
| Цілі виявлення | Антиген COVID-19 |
| Зразок | мазок з ротоглотки, мазок з носа або слина |
| Час читання | 10~ 15 хвилин |
| Кількість | 1 коробка (комплект) = 25 пристроїв (індивідуальне пакування) |
| Зміст | 25 тестових касет: кожна касета з осушувачем в індивідуальному фольгованому пакетику25 стерилізованих тампонів: одноразовий тампон для збору зразків 25 пробірок для екстракції: містять 0,4 мл реагенту для екстракції 25 наконечників-піпеток 1 робоча станція 1 Вкладиш до упаковки |
| Обережно | Використати протягом 10 хвилин після відкриттяВикористайте відповідну кількість зразка (0,1 мл за допомогою піпетки) Використати через 15~30 хвилин при кімнатній температурі, якщо зберігати в холодних умовах Вважайте результати тесту недійсними після 10 хвилин |
Касета для тестування на антиген COVID-19
Касета для експрес-тесту на антиген COVID-19 – це імуноферментний аналіз латерального потоку, призначений для якісного виявлення нуклеокапсидних антигенів SARS-CoV-2 у мазках з носоглотки, ротоглотки, носа або слині осіб, у яких їхній лікар підозрює COVID-19.
Результати призначені для ідентифікації нуклеокапсидного антигену SARS-CoV-2. Антиген зазвичай виявляється в орофарингеальному мазку, мазку з носа або слині під час гострої фази інфекції. Позитивні результати вказують на наявність вірусних антигенів, але для визначення статусу інфекції необхідна клінічна кореляція з історією хвороби пацієнта та іншою діагностичною інформацією. Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або супутньої інфекції з іншими вірусами. Виявлений агент може не бути остаточною причиною захворювання.
Негативні результати не виключають інфекцію SARS-CoV-2 і не повинні використовуватися як єдина підстава для рішень щодо лікування або ведення пацієнта, включаючи рішення щодо контролю інфекцій. Негативні результати слід розглядати в контексті нещодавніх контактів пацієнта з інфекцією, анамнезу та наявності клінічних ознак і симптомів, що відповідають COVID-19, і підтверджувати за допомогою молекулярного аналізу, якщо це необхідно для ведення пацієнта.
Касета для експрес-тесту на антиген COVID-19 призначена для використання медичними працівниками або навченими операторами, які мають досвід проведення тестів латерального потоку. Продукт може використовуватися в будь-якому лабораторному та нелабораторному середовищі, яке відповідає вимогам, зазначеним в інструкції із застосування та місцевих нормативних актах.
ПРИНЦИП
Касета для експрес-тесту на антиген COVID-19 – це імуноферментний аналіз з латеральним потоком, заснований на принципі сендвіч-техніки подвійних антитіл. Моноклональні антитіла до нуклеокапсидного білка SARS-CoV-2, кон'юговані з кольоровими мікрочастинками, використовуються як детектор та розпилюються на кон'югаційну подушечку. Під час тесту антиген SARS-CoV-2 у зразку взаємодіє з антитілами до SARS-CoV-2, кон'югованими з кольоровими мікрочастинками, утворюючи комплекс, мічений антиген-антитіло. Цей комплекс мігрує по мембрані капілярним шляхом до тестової лінії, де він захоплюється попередньо покритим моноклональним антитілом до нуклеокапсидного білка SARS-CoV-2. Кольорова тестова лінія (T) буде видно у вікні результату, якщо у зразку присутні антигени SARS-CoV-2. Відсутність лінії T свідчить про негативний результат. Контрольна лінія (C) використовується для контролю процедури та завжди повинна з'являтися, якщо процедура тестування виконана правильно.
[ЗРАЗОК]
Зразки, отримані на ранній стадії появи симптомів, міститимуть найвищі титри вірусу; зразки, отримані після п'яти днів появи симптомів, мають більшу ймовірність дати негативні результати порівняно з аналізом RT-PCR. Неадекватний збір зразків, неправильне поводження з ними та/або транспортування можуть призвести до хибних результатів; тому наполегливо рекомендується пройти навчання зі збору зразків через важливість якості зразків для отримання точних результатів тестування.
Прийнятним типом зразка для тестування є мазок безпосередньо або мазок у середовищі для транспортування вірусів (VTM) без денатурируючих агентів. Для найкращої результативності тесту використовуйте свіжозібрані зразки мазків безпосередньо.
Підготуйте пробірку для екстракції відповідно до процедури тестування та використовуйте стерильний тампон, що постачається в наборі, для збору зразка.
Збір зразків мазка з носоглотки
