Продукти
Касетний тест на антиген Lifecosm COVID-19 Тест на антиген
Касета з тестом на антиген COVID-19
| Резюме | Виявлення специфічного антигену Covid-19протягом 15 хвилин |
| Принцип | Одноетапний імунохроматографічний аналіз |
| Виявлення цілей | Антиген COVID-19 |
| Зразок | мазок з ротоглотки, мазок з носа або слина |
| Час читання | 10-15 хвилин |
| Кількість | 1 коробка (комплект) = 25 пристроїв (Індивідуальна упаковка) |
| Зміст | 25 тестових касет: кожна касета з осушувачем в окремому пакеті з фольги25 стерилізованих тампонів: одноразовий тампон для збору зразків 25 пробірок для екстракції: містять 0,4 мл екстракційного реагенту 25 наконечників 1 робоча станція 1 лист-вкладиш |
| Обережно | Використати протягом 10 хвилин після відкриттяВикористовуйте відповідну кількість зразка (0,1 мл крапельниці) Використовуйте після 15~30 хвилин при кімнатній температурі, якщо вони зберігаються в холодних умовах Вважати результати тесту недійсними через 10 хвилин |
Касета з тестом на антиген COVID-19
Швидкий тест на антиген COVID-19, касета, — це імунологічний аналіз з боковим потоком, призначений для якісного виявлення антигенів нуклеокапсиду SARS-CoV-2 у мазку з носоглотки, ротоглотки, носа або слини осіб, у яких медичний працівник підозрює COVID-19 .
Результати для ідентифікації антигену нуклеокапсиду SARS-CoV-2.Антиген зазвичай виявляється в мазку з ротової порожнини, носа або слині під час гострої фази інфекції.Позитивні результати вказують на наявність вірусних антигенів, але для визначення статусу інфекції необхідна клінічна кореляція з історією захворювання та іншою діагностичною інформацією.Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або коінфекції з іншими вірусами.Виявлений агент не може бути точною причиною захворювання.
Негативні результати не виключають зараження SARS-CoV-2 і не повинні використовуватися як єдина основа для прийняття рішень щодо лікування або лікування пацієнтів, включаючи рішення щодо інфекційного контролю.Негативні результати слід розглядати в контексті нещодавнього контакту пацієнта, історії та наявності клінічних ознак і симптомів, що відповідають COVID-19, і підтверджувати їх молекулярним аналізом, якщо це необхідно для лікування пацієнта.
Швидкий тест на антиген COVID-19, касета, призначена для використання медичними працівниками або навченими операторами, які вміють виконувати тести з боковим потоком.Продукт можна використовувати в будь-якому лабораторному та нелабораторному середовищі, яке відповідає вимогам, зазначеним у Інструкції з використання та місцевому законодавству.
ПРИНЦИП
Касетний швидкий тест на антиген COVID-19 — це імуноаналіз з боковим потоком, заснований на принципі сендвіч-методу подвійних антитіл.Моноклональне антитіло до нуклеокапсидного білка SARS-CoV-2, кон’юговане з кольоровими мікрочастинками, використовується як детектор і розпилюється на подушечку для кон’югації.Під час тесту антиген SARS-CoV-2 у зразку взаємодіє з антитілом SARS-CoV-2, кон’югованим із кольоровими мікрочастинками, утворюючи мічений комплекс антиген-антитіло.Цей комплекс мігрує по мембрані за допомогою капілярної дії до тестової лінії, де він буде захоплений попередньо покритим моноклональним антитілом до білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2.Кольорова тестова лінія (T) буде видно у вікні результатів, якщо в зразку присутні антигени SARS-CoV-2.Відсутність лінії Т свідчить про негативний результат.Контрольна лінія (C) використовується для процедурного контролю та завжди має з’являтися, якщо процедура тестування виконується належним чином.
[ЗРАЗОК]
Зразки, отримані рано під час появи симптомів, міститимуть найвищі вірусні титри;зразки, отримані через п’ять днів після появи симптомів, з більшою ймовірністю дадуть негативні результати порівняно з аналізом RT-PCR.Неадекватний збір зразків, неправильне поводження та/або транспортування зразків можуть дати хибні результати;тому настійно рекомендується навчання збору зразків через важливість якості зразків для отримання точних результатів тестування.
Прийнятним типом зразка для тестування є прямий зразок тампона або тампон у вірусному транспортному середовищі (VTM) без денатуруючих агентів.Використовуйте свіжозібрані зразки прямих мазків для найкращої ефективності тесту.
Підготуйте пробірку для екстракції відповідно до процедури тестування та використовуйте стерильний тампон, що входить до комплекту, для взяття зразка.
Збір зразків мазка з носоглотки
